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美国顶级机构宣布:研发出能杀死所有癌瘤而不伤害正常细胞的药物!专家:乐观且谨慎;医药股大涨

2023-08-03 14:51:01来源:每日经济新闻

继“室温超导”消息频传之后,医药领域也传来大消息!

当地时间8月1日,美国顶级癌症治疗和研究机构希望城市(City of Hope)国家医疗中心发布公告称,在临床前研究中,该机构科学家开发出一种能杀死所有实体恶性肿瘤(癌瘤)的靶向化疗药物


(相关资料图)

图片来源:prnewswire

有网友戏称:“地球online大版本更新了(doge)。”

8月3日早盘,近期受医疗反腐影响走势萎靡的生物医药板块突然大涨,神奇制药、景峰医药等涨停。截至中午休市,整个板块共有130只个股上涨,下跌的仅有38只。

能杀死癌细胞却不伤害正常细胞

可以进行口服给药

据报道,公告里所提及的临床前研究,已经以论文的形式发表在《细胞化学生物学》期刊上。前文提及的这款药物(AOH1996),是一款用来遏制肿瘤细胞增殖的口服小分子PCNA(增殖细胞核抗原)抑制剂

根据临床实验前研究的报告,研究人员在70多个癌细胞系和几组正常细胞中测试了AOH1996。这种研究性疗法阻止了带有损伤DNA的细胞在G2/M阶段分裂,并阻止了在S阶段复制错误的DNA。

最终结果是,AOH1996引发了癌细胞的死亡(或者叫凋亡),同时并没有中断健康干细胞的繁殖周期

根据生物常识,细胞周期分为有丝分裂期(M阶段)以及细胞增长、复制DNA副本和继续增长的间期(G1、S和G2阶段)。处于周期中的子细胞可以不断重新开始一样的周期。

细胞周期图片来源:可汗学院、OpenStax College

另外,实验也显示,AOH1996能够使癌细胞对引发DNA或染色体损伤的化学剂(例如“顺铂”)有更强的敏感性,预示着,这款药物具备联合用药的潜力。

在过去二十年时间里持续开发这款药物的Linda Malkas博士介绍称,PCNA就像一个包含多个飞机航站的航空枢纽。数据显示,癌细胞的PCNA存在独特的变化,这一事实使其能够设计出一种只针对癌细胞PCNA的药物。这款癌症杀手药丸就像是一个关闭关键航空枢纽的暴风雪,只停飞那些携带癌细胞的飞机

根据希望城市国家医疗中心给出的试验图片,在用药前(左图)和用药(右图)后,癌细胞的状态出现了显著的变化。

特别的是,希望城市(City of Hope)国家医疗中心官网写到:“AOH1996在治疗乳腺癌、前列腺癌、脑癌、卵巢癌、子宫颈癌、皮肤癌和肺癌的细胞的临床前研究中已取得成效。”

试验目标信息图片来源:clinicaltrials.gov

此外,论文指出AOH1996能通过在临床使用相容的配方进行口服给药。在人神经母细胞瘤的异种移植肿瘤小鼠模型当中,研究人员以口服的方式对小鼠进行AOH1996的给药,除了与未经治疗的对照小鼠比较外,研究人员同时检视AOH1996与化疗药物伊立替康(irinotecan)联用的治疗效果。伊立替康是一种拓扑异构酶抑制物,可影响细胞DNA的复制与转录。

“没有人曾将靶向PCNA作为一种治疗方法,因为此蛋白在以往被认为是‘不可成药’的,”论文的第一作者Long Gu博士说道,“我们发现PCNA是癌细胞中核酸复制错误增加的潜在原因之一。现在我们知道了问题所在并可以抑制它,我们将更深入地了解该机制,以期开发更加个体化与专一性的癌症药物。”

值得一提的是,AOH1996展现良好的安全性,在遵循美国FDA良好实验室规范(GLP)指南的研究中,该药物在小鼠和狗中,在有效剂量的6倍或更多倍时不会引起明显的毒性,然而此结果是否在人类当中相同则有赖临床试验来印证。

随着动物模型验证药物可行性后,AOH1996也已经进入Ⅰ期临床试验阶段,该阶段主要测试药物的安全性和推荐使用剂量等情况。根据美国临床试验资料库的数据显示,这个阶段的试验预期在明年3月底前结束。也就是说,大概在一年左右的时间里,我们就能看到这款药物在真实患者身上使用的数据

据悉,此款药物已独家授权给由希望城市教授Linda Malkas博士所联合创建的RLL初创公司。AOH1996在研小分子最初由Malkas博士所开发。

专家:

乐观且谨慎,让子弹先飞一会

尽管网友们纷纷惊呼“人类医学革命即将到来”“难道人类昨天实现能量自由,今天就实现寿命自由了?”然而,据财联社,记者连夜采访的专家学者们却一致认为,AOH1996只是前进到一期临床的靶向化疗药物,刚刚完成动物模型验证药物可行性,距离真正成药还有“十万八千里”。在医药界,类似的代表着“癌症终极解决方案”的希望曾出现过很多次,但大多随后又默默熄灭。

据财联社,上海交通大学药学院教授马步勇指出,其实在CELL原文中,并未称“能杀死所有实体癌瘤”,这一提法是研究机构自己发布的,有点被过度解读了。该药品机理和靶点较新,但和其他药一样后期能否成功上市现在难以预测

深圳市第三人民医院院长、国家感染性疾病临床研究中心主任卢洪洲表示:“乐观且谨慎,AOH1996虽然在细胞模型和动物模型的临床前研究中证实其安全性和有效性,但是该药物是否能够在后续的I/II/III期临床试验达到预设研究终点,是否能够表现出优异的安全性和有效性,我们还需持谨慎态度,需要等临床试验数据发布再行判断。”

河北泽运生物总经理、资深医药行业专家齐正伟也表示:关于癌症的发病机制至今人类还没有搞清楚;不同器官的癌症,其发病机理也不尽相同;很多药物的实验,临床前有效,实验结果让人很兴奋,但进入临床试验后常常不尽人意,或因疗效改变,或因毒副反应不可承受等没进入临床Ⅲ期就被终止了,这也是创新药研发"九死一生"的风险所在。人类寿命长短并不全取决于癌症的治愈效果,生命有始有终,哀老死亡不可避免,更不存在所谓的寿命自由。

那么,该药品是否会引起国内企业的研究跟风?“医药行业从来不缺‘革命性’的好消息,都曾被寄予厚望,但最终都不太尽如人意,所以我判断国内医药行业不会盲目跟风。”齐正伟举例道,以曾经备受期待的CAR-T疗法为例,寄希望通过增强免疫T细胞的能力,达到消灭癌细胞的效果,当初刚出现的时候,大家都说人类可能完全消灭癌症,但随着时间的推移,国内外都有相关药物上市,实践证明,癌症并没有被消灭,反倒是癌细胞进化出了更强的“免疫逃脱”能力

“国内也有数款CAR-T疗法药物上市,前几年还试图通过谈判进入医保,但100多万的费用决定了这款药物在医保面前只能碰壁,CAR-T药物在普适性上也无法承载人类战胜癌症的希望。更别提刚进入临床Ⅰ期的AOH1996,大家可以让子弹先飞一会,鼓励他们继续开拓,但不需要太过于乐观。”齐正伟总结道。

据中证报,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会 (CSCO)创始人及监事长马军8月3日表示,该药仍处美国的临床试验前期,虽然可对抗泛肿瘤细胞,但仅是前期临床试验,还要进行二、三期和确定临床试验才能证实。马军表示抗肿瘤治疗没有神药。PCNA仅是一种小分子抑制剂,小分子抑制剂有4200多种,从2001年第个酪氨酸激酶抑制剂治疗慢髓白血病仅有42种成药,PCNA只是其中一个靶点,离成药还有很长时间

A股医药巨头药明康德(SH603259)微信公众号也发文称,根据论文结果,AOH1996所展现的全面性实体瘤治疗效果仍处于细胞研究的临床前阶段,也仅在少数癌种中进行动物实验测试,而其抑制肿瘤生长的效果是否能在人体当中复制也仍是未知。知名医药公司Tessa Therapeutics总裁兼首席执行官Thomas Willemsen之前在接受采访时也指出,即便一款药物进入1期临床试验,仍有90%的机率会以失败告终。然而随着该药物1期试验的展开,其最终是否能应用于临床上也会逐渐明朗,让我们持着客观、理性的态度拭目以待。

每日经济新闻综合自券商中国、财联社、药明康德微信公众号、中证报、每经网、公开资料等

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