图片来源@视觉中国
文|氨基观察
2010年,仿制药业务如日中天,创新药也在加速放量,Teva市值超过2000亿美金。
【资料图】
Teva当时的首席执行官Schlomo Yanai意气风发,对外界画下“大饼”:2015年,Teva的收入将达到310亿美元。
彼时,Teva营收不过160亿美金。这意味着,Teva将在接下来5年完成营收翻倍的壮举。
但大象起舞并不容易。基于“做大”目标,Teva的战略变得更为激进。这也加速了Teva走进深渊的进程。2017年,Teva收入达到224亿美元之后,收入就在持续下滑。
相比于业绩,Teva的市值表现更为惨淡。截至目前,Teva市值为88亿美金,相比于2010年高点下跌了96%。过去十几年,全球仿制药龙头在资本市场,俨然成了一台“绞肉机”。
在全球医药行业,没有人主动追求“做小”,国内新生代药企更是如此。但一家医药企业,在变得更大的同时,并不意味着就能拿走最好的机会。
Teva的遭遇告诉我们,或许“大” 本身就是最大的问题。如今,Teva也在不断反思,不再一味的追求“大”,而是“高质量发展“。
创新药业务越来越重要
“Teva已经做出了果断的选择,将业务重点放在最具增长潜力和对患者影响的领域,并将资源分配给这些领域。”
在日前的“转向增长”战略大会上,Teva新任首席执行官Richard Francis如是表示。在Richard Francis的新规划中,创新药业务将变得越来越重要。
具体来看,Richard Francis的新战略建立在“四大层面”之上。
第一个层面是维持增长。其中,最为依赖的药物是创新药,包括已经上市的全球首个氘代药物Austedo以及潜在上市的长效精神分裂症治疗药物UZEDY。
两类药物的共同特点,是距离专利到期还有很长的时间。Teva对两类药物的期待也是满满,预测Austedo销售峰值将会超过25亿美金。
其次是生物类似药。目前,Teva拥有7种生物仿制药产品后期/上市审核中的管线。虽然生物类似药也是“仿制药”,但由于产业化壁垒等因素,相比于化药仿制药竞争要相对缓和,业务价值也更高。
第二个层面是创新。对于未来,Teva希望开发后期管线以及构建早期管线组合,形成“梯队”,最终带动公司长期稳定的增长。这与此前在创新药领域布局较少的Teva形成了鲜明的反差。
第三个层面才是化药仿制药。Teva表示,未来希望布局拥有技术壁垒的业务,比如“药物设备组合和长效注射剂”等复杂产品来维持其仿制药业务。
最后一个层面则是“专注”:专注业务发展,推动公司化解债务危机,推动公司实现高质量发展。
总的来说,虽然仿制药依然是Teva的支柱产业之一,但它似乎正在被淡化。
仿制药的好时代过去了
Teva之所对仿制药态度由所转变,本质在于美国仿制药市场生态持续”恶化“。
2012年之前,由于仿制药上市申请门槛较低,导致仿制药审核积压严重。2012年,FDA积压的ANDA(仿制药上市申请)批文有2866项。
当时,仿制药上市审核的堵塞程度,不逊于A股IPO堰塞湖。平均每个ANDA批文的审评时间接近30个月,而NDA(新药上市申请)的标准申请只需要12个月,优先评审只需要6个月。
仿制药获批较慢,市场竞争格局不容易轻易恶化,不经意间,美国仿制药企业迎来了一段繁荣时期。也正因此,Teva制药放开脚步大举并购,迎来巅峰时刻。
但仿制药存在的初衷,是为了拉低创新药价格。没有达到预期的效果,显然是FDA不愿意看到的。
为了改善ANDA批文的积压及审评效率问题,美国于2012年通过了GDUFA法案。
该法案要求仿制药企业每年向FDA缴纳一定的费用,而FDA则加快清理申请积压并提高审评效率。为此,FDA还专门进行了人员扩编,并成立了仿制药办公室,改革决心可见一斑。
改革效果立竿见影。到2015年年底,FDA已经处理了84%的ANDAs申请;到2016年年底,积压处理的比例已分别达到95%,提前一年完成任务。
对于创新药企来说,审评加速是好事;但对于仿制药企来说,可就另当别论了。FDA加快仿制药审评,仿制药供给大幅增加,导致市场竞争激烈程度加剧。
作为美国最大的仿制药企业,Teva自然很受伤。直到2022年,Teva的仿制药收入仍在下滑。
未来,这一趋势似乎很难扭转。因为,美国政府对于仿制药的态度,依然是:竞争需要加速。
4月11日,美国参议院健康、教育、劳工和养老金(HELP)委员会通过的四项新法案中,让仿制药企再遭打击,具体影响为:
1、提交请愿书以延迟仿制药上市的时代结束了;2、独占期不再是第一申报人的专属。
在控费的大趋势下,美国仿制药的好时代过去了。也难怪,这家以色列的仿制药巨头,在转型创新药的道路上越走越远。
仿制药巨头走向何方?
不过,Teva能否走出困境,还有待时间给出答案。
截至2023年第一季度末,Teva背负200亿美金借款。其中,10亿美金为短期借款。而Teva账上现金余额不过20亿美金。很显然,Teva的债务问题一直是悬在其头上的“达摩克利斯之剑”。
没办法,只能怪此前的管理层过于激进了。Teva的高额债务,来自于仿制药业务繁荣期间持续开展的并购。
与此同时,当时的管理层还错误的判断了改革带来的影响。
2016年,在FDA奋发图强的节点,Teva制药依然以超400亿美金的价格,收购仿制药巨头Actavis Generics。
超400亿美元收购款中,约334亿美元为现金支付,剩下的以1.003亿股Teva股份对价支付。
这也加速了Teva的衰败。当Teva收购Actavis时,美国仿制药市场大变局悄悄来临。盛世之下,危机悄悄来临。
仿制药市场恶化,业务前景大跳水,Teva制药高价并购的资产的价值,自然需要重估。
2017年,由于仿制药市场环境恶化,Teva制药计提了171亿美元的商誉减值。加上并购的无形资产减值,2017年Teva制药减值及拨备金额高达221亿美金……
也难怪,投资者发出“管理,才是真正的问题,董事会只是收取薪水”的嘲讽。
当然,虽然身陷困境,Teva如今也在不断反思,业务层面持续转向。那么,这家仿制药巨头,将会走向何方呢?
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